全自动配液系统过程控制

全自动配液系统过程控制

　　1、 启动系统，设定该次配液注射水所需重量，由PLC自动采集配液罐的重量信号，判断罐中的注射水重量是否达到设定值要求，系统返回信号“是”则进入下一步程序，系统返回信号“否”;则由系统自动开启加水阀对配液罐进行加注射水至设定重量。

　　2、 由用户设定药液调配时间。洁净管道安装

　　3、由用户手工称量处方量辅料及主药，加入配液罐中。

　　4、开启搅拌电机，系统将在开启搅拌电机之后自动至完成设定的搅拌时间。

　　5、配液过程中在HMI用户界面上显示此时的搅拌浆搅拌速率以及药液的温度。

　　6、 配液完成之后，用户可在HMI在完成出料过滤，也可设定为自动模式。

　　在无菌药品生产设备的设计、选型时，须符合预定用途，控制产生过程中出现污染、交叉污染、混淆和差错的风险。与药品直接接触的生产设备表面应平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质，发生交叉污染、异物产生。

　　1 配液罐方面 容易出现的问题：升降温速度达不到工艺要求、搅拌轴运转产生异物、叶轮连接、上封头连接存在缝隙，产生混淆污染等质量风险。

　　1.2 搅拌采用上搅拌形式，其搅拌轴的运转与密封结构间摩擦必然会产生异物粒子、漏油等进入罐内不良问题，从而污染物料，设计应有阻碍摩擦产生异物污染物料。

　　1.3 叶轮连接、上封头连接叶轮与搅拌轴连接采用直接焊，避免部件间紧固存在的缝隙，清洗不到而产生混淆污染。配液罐筒体的上封头若不用法兰链接可以佳地保持罐体上部的圆弧过度不积沉粘附物料易清洗干净。