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GMP验证的意义是什么?

发布日期:2021-08-16 作者: 点击:

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医*疗产品生产和质量管理的法规。物料管道安装

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改*善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改*善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保zui终产品质量(包括食品安*全卫生)符合法规要求。

药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。


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GMP的验证意义

1、合法的来源渠道,也就是你厂家所购买的相关原材无聊,都是符合你生产需求规定的;

2、合法的硬件生产,也就是你所生产的产品,符合对应的环境级别;

3、合法的成品检验,也就是你所生产的成品,是经过合法检验出来的产品

4、不良品的回收,当厂家出现不良品时候可以按照相关程序回收不良品

其实,也就对所食用的人群起到一种监督的工序

主要还是看企业良心



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